iso9001 2008正式版

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iso9001 2008標準官方介紹

國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。

iso9001 2008標準 pdf特色介紹

國際標準遵照ISO／IEC導則第2部分的規則起草。

本文件中的某些內容有可能涉及一些專利權問題，對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。

ISO9001由ISO／TC176／SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。

ISO9001第四版替代第三版標準（ISO9001：2000），并在條文中增加了澄清，同時加強了與ISO14001：2004的兼容性。

附錄B中給出了第三版和第四版之間的詳細變化。

技術委員會的主要任務是制定國際標準。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，國際標準草案需取得至少75%參加表決成員團體的同意，才能作為國際標準正式發布。

iso9001 2008正式版引 言

0.1總則

采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響：

——組織的業務環境、該環境的變化或與該環境有關的風險，

--所提供的產品，

--所采用的過程，

——組織的不同需求，

——組織的特定目標，

——組織的規模和組織結構。

統一質量管理體系的結構或文件不是本國際標準的目的。

本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。“注”是幫助理解、澄清有關要求的參考性信息。

本標準能用于內部和外部，包括認證機構評定組織滿足顧客要求、適用產品的法律法規要求和組織自身要求的能力。

本標準的制定已經考慮了ISO 9000和ISO 9004中所闡明的質量管理原則。

0.2過程方法

為了產生期望的結果，組織內諸過程組成的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。

為使組織有效運行，需確定和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。

過程方法的一個優點就是實現了對過程系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。

本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，旨在通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。